Caracterización de reacciones adversas medicamentosas reportadas en el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras (2013-2019)
Palabras clave:
farmacovigilancia, reacciones adversas, efectos indeseables.Resumen
Introducción: La farmacovigilancia es una actividad de la salud pública destinada a la identificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados.
Objetivo: Caracterizar las reacciones adversas a medicamentos reportadas en el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras desde enero de 2013 a diciembre de 2019.
Métodos: Se realizó un estudio descriptivo, retrospectivo y transversal de farmacovigilancia. Se utilizó el método de notificación espontánea de reportes de sospechas de reacciones adversas medicamentosas. Se analizaron 283 notificaciones de sospechas de reacciones adversas medicamentosas incluidas en la base de datos del Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras en el período comprendido entre el 1ro. de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2019.
Resultados: Las reacciones adversas medicamentosas fueron más frecuentes en los adultos menores de 65 años con 212 notificaciones (74,9 %); predominó el sexo femenino con 165 (58,3 %); la severidad fue moderada, con 262 reportes (92,6 %); el grupo farmacológico que más efectos adversos provocó fue el de los antimicrobianos, 158 (55,8 %); el órgano más afectado fue la piel y anejos con 150 reportes (53,0 %); la causalidad se clasificó como posible, 165 reportes (58,3 %) y la frecuencia de aparición fue frecuente, con 177 notificaciones (62,5 %).
Conclusiones: La caracterización de las reacciones adversas a medicamentos en el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras es similar a la reportada en la literatura científica internacional.
Descargas
Citas
Organización Mundial de la Salud. Vigilancia de la seguridad de los medicamentos. Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia. The Uppsala Monitoring Centre. 2001 [acceso: 20 Ene 2019]. Disponible en: www.who-umc.org
Grupo de Farmacovigilancia de la Red Panamericana para la Armonización Farmacéutica (PARF) de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. Washington: OPS; 2011 [acceso: 20 Ene 2019]. Disponible en: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18625es/s18625es.pdf
Jiménez López G, Alfonso Orta I. Normas y procedimientos del sistema cubano de Farmacovigilancia. 2012 Dic [acceso: 20 Ene 2019]. Disponible en: http://files.sld.cu/cdfc/files/2012/10/normas-y-procedimientos-2012.pdf
Chao Cardeso A, Ávila Pérez J, Debesa García F. Farmacovigilancia. En: Furones JA, Lara C, Barbado DM, Jiménez G, Pérez J, Cruz MA, editores. Farmacoepidemiología. Uso racional de medicamentos. La Habana: Editorial Academia; 2010. p. 81-96.
Valsecia M. Farmacovigilancia y mecanismo de reacción adversas a los medicamentos [Internet].Corrientes: Facultad de Medicina de la Universidad Nacional del Nordeste; [acceso: 20 Ene 2019]. Disponible en: https://med.unne.edu.ar/sitio/multimedia/imagenes/ckfinder/files/files/13_farmacovigi.pdf
Debesa García F, Jiménez López G, Pérez Peña J. Vigilancia farmacológica en Cuba. Situación actual. Bol Fármacos. 2001 feb [acceso: 20 Ene 2019];4(1):23-7. Disponible en: https://www.saludyfarmacos.org/wp-content/files/feb01.pdf
MedWatch: Important Safety Information for Health. Food and Drug Administration. 2009. [Acceso: 20 Ene 2019]. Disponible en: http://www.fda.gov/medwatch/safety.htm
Hernández GO, Araujo OC, Sarmiento LM. Seguimiento farmacoterapéutico en pacientes del servicio de medicina interna de un hospital universitario de alta complejidad. Rev Colombiana de Ciencias de la Salud. 2012 [acceso: 20 Ene 2019];1:23-39. Disponible en: http://investigaciones.uniatlantico.edu.co/revistas/index.php/ciencias-salud/article/view/773
Jiménez G, García A, Gálvez AM, Alfonso I, Lara MC, Calvo DM. Medicamentos notificados como productores de reacciones adversas graves en Cuba en un periodo de diez años. Rev Cubana Salud Pública. 2014 [acceso: 20 Ene 2019];40(4):263-75. Disponible en: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=21432546003
Lucas Huguet ME. Reacciones adversas a los medicamentos en el adulto mayor. Rev Biomedicina. 2011 [acceso: 20 Ene 2019];6(1):6-16. Disponible en: https://doi.org/10.7705/biomedica.v35i1.2194.
Brahma DK, Wahlang JB, Marak MD, Ch Sangma M. Adverse drug reactions in the elderly. J Pharmacol Pharmacother. 2013 Apr [acceso: 20 Ene 2019];4(2):91-4. Disponible en: http://www.jpharmacol.com/article.asp?issn=0976-500X;year=2013;volume=4;issue=2;spage=91;epage=94;aulast=Brahma
Lobo MG, Pinheiro SMB, Castro JG, Momenté VG, Pranchevicius CS. Adverse drug reaction monitoring: Support for pharmacovigilance at a tertiary care hospital in Northern Brazil. BMC Pharmacol Toxicol. 2013;14:2-7. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1186/2050-6511-14-5
Dang A, Bhandare P. The profile of voluntary reported adverse drug reactions at a tertiary care hospital: A fifteen month prospective study. J Clin Diagn Res. 2012 [acceso: 20 Ene 2019];6:1504-9. Disponible en: https://dx.doi.org/10.7860/JCDR/2012/4340.2544
Chávez M. Caracterización de reacciones adversas a medicamentos en adultos mayores de 44 años en Bogotá, DC, enero a diciembre, 2012. Rev Biomédica. 2015 [acceso: 20 Ene 2019];35:34-42. Disponible en: http://dx.doi.org/10.7705/biomedica.v35i1.2194
Arroyo Monterrosa D, Castro Bolívar HF. Caracterización de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) observadas en una institución asistencial de III nivel de complejidad. Rev Cenc Innov. Salud. 2015 [acceso: 20 Ene 2019];3(2):11-6. Disponible en: http://portal.unimonbolivar.edu.co:82/digital/innovacionsalud
Alfonso Orta I, Toledo Romani ME, Coutín Marie G, García Fariña A, González Cruz R, Jiménez López G. Reacciones adversas a los antimicrobianos en Cuba 2003-2012. Rev Cubana Salud Pública. 2016 [acceso: 20 Ene 2019];42(2):294-305. Disponible en:
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Aquellos autores/as que tengan publicaciones con esta revista, aceptan los términos siguientes:
- Los autores/as conservarán sus derechos de autor y garantizarán a la revista el derecho de primera publicación de su obra, el cuál estará simultáneamente sujeto a la Licencia de reconocimiento de Creative Commons que permite a terceros compartir la obra siempre que se indique su autor y su primera publicación esta revista.
- Los autores/as podrán adoptar otros acuerdos de licencia no exclusiva de distribución de la versión de la obra publicada (p. ej.: depositarla en un archivo telemático institucional o publicarla en un volumen monográfico) siempre que se indique la publicación inicial en esta revista.
- Se permite y recomienda a los autores/as difundir su obra a través de Internet (p. ej.: en archivos telemáticos institucionales o en su página web) antes y durante el proceso de envío, lo cual puede producir intercambios interesantes y aumentar las citas de la obra publicada. (Véase El efecto del acceso abierto).